注射用细辛脑阐明书

　　请细心阅读阐明书并在医师引导下利用

　　告诫：本品可惹起过敏性休克、喉水肿，严峻者可招致殒命。6岁以下儿童禁用。

　　【药品称号】

　　通用名：注射用细辛脑

　　商品称号：奥乐欣

　　英文名：Asarone for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Xixinnao

　　【成份】

　　本品活性成份为细辛脑，其化学称号为：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

　　其布局式为：

　　分子式：C12H16O3

　　分子量：208.26

　　辅料为甘露醇、聚山梨酯80。

　　【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

　　【顺应症】

　　用于肺炎、支气管哮喘、慢性壅闭性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘气等。

　　【规格】 8mg

　　【用法用量】

　　静脉滴注：

　　成人：一次16～24mg，6岁以上儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液浓缩成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

　　【不良反响】

　　多数人可发生细微副反响，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等，稀有休克。

　　满身性侵害：过敏性休克、过敏样反响、过敏反响、热、哆嗦、水肿、惨白、不适、乏力、多汗、腰背痛、昏迷。

　　皮肤及其附件侵害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。

　　消化体系侵害：恶心、吐逆、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。

　　呼吸体系侵害：呼吸难、胸闷、喉水肿、呼吸仓促、咳嗽。

　　神经体系侵害：头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

　　心血管体系侵害：潮红、心悸、心动过速、心律变态、颜面潮红、紫绀。

　　用药部位侵害：注射部位皮疹、注射部位麻痹、静脉炎。

　　【忌讳】

　　1、对本品过敏者禁用。2、对本品所含身分过敏者禁用，过敏体质者慎用。3、6岁以下儿童禁用。

　　【留意事变】

　　1、肝、肾功效严峻停滞时慎用。2、本品易挥发，应置于阴凉处保管。3、迟缓静脉给药，亲密监测晚期过敏反响。4、忌讳混淆配伍，审慎团结用药。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　孕妇慎用。

　　【儿童用药】

　　1、儿童慎用。2、6岁以下儿童禁用。

　　【暮年用药】

　　尚不明白。

　　【药物互相作用】

　　1、 与利血平或氯丙嗪适用对中枢的作用有协同。

　　2、 本品能加强巴比妥类催眠作用。

　　【药物过量】

　　尚不明白。

　　【药理毒理】

　　1、 药理

　　本品能反抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑

　　制造用;本品可惹起排泄物增长，使浓痰变稀，低落痰液黏滞，易于咳出;本品有相似氨茶碱松懈支气管腻滑肌作用，本品还能进步大脑皮质的电安慰阈，克制电安慰的突触传导及癫痫性电的分散。

　　2、 毒理

　　细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50辨别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg，

　　家兔静脉注射最小致去世量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。

　　【药代动力学】

　　口服15分钟即在植物体内到达血浓度岑岭，注射将更快达血峰浓度，血浆卵白的联合率为61%。本品敏捷散布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，此中肝、肾靠近血浆，其他顺次递加。局部由胆汁分泌后，仍经肝肠循环再吸取，最初次要从尿液分泌;少局部由肝脏代谢，体内半衰期约4～6小时。

　　【贮藏】 遮光，密闭保管。

　　【包装】低硼硅玻璃控制注射剂瓶，10瓶/盒。

　　【无效期】30个月。

　　【实行尺度】国度餐饮药品监视办理总局国度药品尺度WS1-XG-016-2016

　　【同意文号】国药准字H20050154

　　【上市允许执有人】

　　持有人称号：湖南ag亚洲通药业有限公司[yǒu xiàn gōng sī]

　　执有人>###219号

　　【消费企业】

　　企业称号：湖南ag亚洲通药业有限公司[yǒu xiàn gōng sī]

　　消费>###219号

　　邮政编码：411228

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